Sistemas de gestión normalizados

Importancia de la metrología en los sistemas de gestión

Sistemas de gestión

Para abordar un tema tan amplio como la importancia de la metrología en los sistemas de gestión, partiremos por definir de qué tratan el “seguimiento y medición”. Nuestras definiciones se basarán en los conceptos contenidos en la norma ISO 9000:2015, que conceptualiza al seguimiento de esta forma: “es la determinación del estado de un sistema, un proceso, producto, servicio o actividad. Es decir, dentro de un sistema de gestión existen varios aspectos a los que les podemos hacer seguimiento.  Por su parte, la medición es el proceso para determinar un valor”.

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ISO 15378 2017

Norma ISO 9001:2015 para el packaging de medicamentos, aplicable bajo la ISO 15378:2017

ISO 15378:2017

En la actualidad, la seguridad de las personas sin duda es un tema de suma importancia y altamente valorado por los consumidores de cualquier producto. Dada las circunstancias que estamos viviendo es necesario que las organizaciones minimicen los riesgos en sus procesos y tengan un control efectivo de todas sus operaciones. Más aún en el área de medicamentos. Para ello, la familia de Normas ISO proporciona un conjunto Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).

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12 componentes de un sistema de gestión de compliance para asegurar la implementación de la ISO 37301

ISO 37301

Nociones maquiavélicas como “el fin justifica los medios” van perdiendo fuerza en el mundo de los negocios. La generación de riquezas a costa del sacrificio del planeta, bienestar de los trabajadores e incumplimiento legal cada día van siendo reveladas en forma de escándalos en que clientes y partes interesadas no desean verse envueltos. Aunque las compañías tienen como propósito la obtención de ganancias, la sociedad observa y demanda que el proceso sea limpio. Por eso conviene que el compliance officer elabore programas de cumplimiento en los que se identifiquen las normas, leyes y obligaciones legales (preventivas y/o reactivas), riesgos a los que se enfrenta la organización se incumple y trace la actitud y comportamientos de los trabajadores de cara a estas responsabilidades legales.

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ISO 18091:2019. La guía para la aplicación de ISO 9001 en gobiernos locales

ISO 18091

La gobernanza implica un liderazgo y capacidad de toma de decisiones en pro de los objetivos de interés de una comunidad, donde responsabilidad social incluyente, la rendición de cuentas del desarrollo económico, y la gestión ambiental eficiente, son pilares de confiabilidad y sostenibilidad de un buen gobierno local.

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Planteamiento de inquietudes (Raising concerns) en la norma ISO 37301

ISO 37301

La norma ISO 37301 – Sistema de gestión de cumplimiento, que permite la certificación, fue publicada el 13 de abril del 2021, nos invita a reflexionar sobre varios puntos concernientes a las responsabilidades y transparencia organizacional. También se refiere al tratamiento de inquietudes sobre la política y/u obligaciones de cumplimiento. El tema no es menor, puesto que las irregularidades son frecuentes, sistemáticas y generalizadas. Si no fuese de esta forma, el estándar no tendría sentido. Pero la pertinencia de la norma se demuestra a diario, cuando numerosas empresas son multadas o cerradas por haber vulnerado la ley.

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Competencias más importantes en el sistema integrado de gestión

Sistema integrado de gestión

Las competencias hacen parte de aquellos factores claves de éxito en cualquier sistema integrado de gestión, toda vez que estas influencian el logro de los conocimientos y comportamientos deseados por parte de los trabajadores, lo cual trae consigo el logro de la cultura organizacional requerida.

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Indicadores de compliance (KCI) seguimiento y medición en la ISO 37301

ISO 37301

Los indicadores son herramientas de medición que nos ayudan a identificar si estamos logrando alcanzar nuestros objetivos. En el caso del compliance, tengamos o no un sistema de gestión, los denominaremos indicadores de cumplimiento o KCI, siglas que significan key compliance indicators. Gracias a tan útiles instrumentos el encargado de cumplimiento de la organización puede hacerse una idea clara de la situación de la empresa y tener certezas sobre qué aspectos reforzar, encauzar y mejorar.

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Compliance

Cómo ayudan los Sistemas Integrados de Gestión a las políticas de Compliance

Compliance

La integración de los Sistemas de Gestión (SG) con las políticas de Compliance de una organización, es una de las decisiones estratégicas más retadoras y asertivas. Particularmente desde el 2012, cuando la Organización Internacional de Normalización (ISO) agregó el Anexo SL a las Directivas ISO / IEC, Parte 1. Esto fue con el objeto de mejorar la consistencia y facilitar la alineación de los estándares de sistemas de gestión ISO, existentes y futuros, al proporcionar una estructura de alto nivel unificada.

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Capacitación, comunicación y toma de consciencia en la ISO 37301

ISO 37301

Garantizar una buena gestión del cumplimiento dentro de la organización implica que haya un compliance officer encargado de estudiar y actualizarse en cuanto al acervo legal que atañe a la empresa y al país (o países) donde esta lleva a cabo sus operaciones. El oficial necesita tener, además, autoridad suficiente para comunicarse con el órgano de gobierno a los altos mandos de declinar negocios riesgosos y la capacidad de enseñar al resto de trabajadores que es imposible operar si no se cumplen a cabalidad las leyes, ordenanzas, reglamentos y acuerdos.

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Sistema De Gestión

Buenas prácticas para la implementación de un Sistema de Gestión

Sistema de Gestión

Hoy por hoy, las exigencias del mercado van en aumento de manera exorbitante, por tanto, las organizaciones se enfrentan a un escenario sumamente complejo, debido a las demandas de calidad, rentabilidad, sostenibilidad y continuidad de negocio, donde contar con un Sistema de Gestión (SG) efectivo, sin duda, marcará el rumbo de la organización y podrá convertirse en una excelente ventaja competitiva.

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