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La norma ISO 9001 es un estándar de gestión de calidad que se utiliza en todo el mundo para ayudar a las organizaciones a establecer y mantener sistemas de gestión de calidad efectivos. Para obtener la certificación ISO 9001, las organizaciones deben cumplir con una serie de requisitos y seguir ciertos procedimientos a cargo del responsable de calidad.
Problemas con la ISO 9001 La norma ISO 9001 es una herramienta valiosa para ayudar a las organizaciones a mejorar sus procesos y aumentar la satisfacción del cliente. Sin embargo, la gestión del sistema de gestión de la calidad (SGC)…
Para comenzar este artículo debemos, entender como se define el riesgo de acuerdo a esta Norma Internacional, y se define como la “probabilidad de que ocurra un evento. Los riesgos en ISO 9001 pueden ser negativos o positivos, en el caso de ser positivo, tenderemos a interpretarlo como una oportunidad, ya que nos facilitará el camino para obtener un resultado satisfactorio” y en caso de ser negativo este se denominará como no conformidad y se deben realizar acciones correctivas sobre esa no conformidad que permiten mitigar y es necesario encontrar el equilibrio entre los esfuerzos invertidos en su gestión y el riesgo residual que nos queda.
Una matriz de riesgos es una herramienta utilizada para identificar, evaluar y controlar los riesgos asociados con un proceso, producto o servicio. Esta herramienta se utiliza para ayudar a las organizaciones a identificar los riesgos potenciales y a tomar medidas para minimizarlos. La ISO 9001:2015 exige que las organizaciones lleven a cabo un análisis de riesgos para identificar los riesgos inherentes y establecer controles adecuados para minimizarlos. Para calcular el riesgo inherente, primero se debe identificar el proceso, producto o servicio en cuestión. Luego, se deben identificar los riesgos potenciales asociados con el proceso, producto o servicio.
La revisión por la dirección es un proceso clave dentro del marco de calidad ISO 9001 que permite a las organizaciones evaluar la efectividad de su sistema de gestión de calidad (SGC) y establecer objetivos y planes de mejora. En este proceso, los líderes de la organización revisan la información relevante para evaluar el desempeño del SGC y tomar decisiones informadas sobre el futuro de la empresa. En este contexto, el uso de Business Intelligence (BI) puede ser un recurso valioso para la revisión por la dirección.
El pensamiento basado en riesgos es vital para el éxito sostenido. Las empresas que transitan el éxito sostenido requieren un proceso de gestión de riesgos eficaz y con el compromiso de la mejora continua. A continuación se explica como se relacionan estos conceptos.
El cumplimiento en el mundo corporativo ha tomado contextos que permite a la alta dirección, priorizar la asignación de recursos que se requieren para implementar actividades o programas que lo logren; cabe aclarar que hay cumplimiento obligatorio cuando lo emite el gobierno y voluntario cuando es normativo.
La gestión documental forma parte del día a día de cualquier empresa y sobre todo del responsable de SGC, sin importar el tamaño o la actividad en la que se desempeñe la empresa, llevar un adecuado control documental de un Sistema de Gestión de Calidad es fundamental para mantener el SGC a pleno rendimiento. También, se establece una colaboración óptima del propio sistema entre diferentes áreas de la organización, donde se dispone de la información, registros y formatos actualizados a tiempo real para la correcta toma de decisiones.
El sistema de gestión de calidad representa beneficios para las organizaciones al momento de implementarlo tanto para la organización en su conjunto como para las partes interesadas, esto independientemente de llegar a certificar o no, ya que la estructura que aporta permite dar orden a la ejecución de las actividades y define las responsabilidades que asumirá los equipos de trabajo de cada uno de los procesos.
La función de la organización, en términos generales, consiste en cumplir los objetivos definidos por la alta dirección, de los cuales depende la continuidad del negocio con el desarrollo de su actividad.
