Principales cambios en la nueva norma ISO 9001

ISO 9001: 2015

La norma ISO 9001 surgió para cubrir la necesidad de normalizar los Sistemas de Gestión de Calidad de las entidades, tanto públicas como privadas.

La creciente preocupación por parte de los clientes y de determinadas organizaciones,  por la calidad de los servicios y productos ofrecidos, así como de la atención al cliente, llevaron a crear esta norma.

En ella se recogen los requisitos básicos que debe cumplir cualquier entidad, con independencia de sus características,  tamaño y sector, que desee certificar la Calidad en sus procesos.

Esta certificación supone una garantía para los clientes, principalmente, y proporciona a la empresa un valor añadido y un criterio de diferenciación, fundamental para poder competir hoy día y garantizar la supervivencia de la empresa.

La norma ISO 9001 fue creada en la década de los 80. Desde entonces ha sufrido varias reformas con el propósito de adaptarse a las particularidades y necesidades del momento, provocadas por las transformaciones sociales, tecnológicas,  políticas y económicas.

Cada cinco años, aproximadamente, se revisan las normas, a fin de garantizar su adecuación a las nuevas circunstancias y su compatibilidad con las nuevas normas que puedan haberse establecido.

La última revisión de la norma ISO 9001 se realizó en el año 2008, año en el que la norma sufrió una ligera modificación. Desde entonces, los avances y cambios, bien a nivel tecnológico, social como económicos, han provocado que esta norma no se ajuste a las necesidades y demandas del mercado  y de la sociedad.

La nueva versión, cuyo borrador ha sido aprobado recientemente, entrará en vigor a lo largo del próximo 2015. Esta nueva norma pretende dar respuesta a las nuevas necesidades, introduciendo cambios sustanciales en su contenido.

Cambios en la nueva ISO 9001

Son varias las novedades que incorpora la nueva norma ISO 9001:2015  frente a la actual.

Estructura

A primera vista se pueden  visualizar cambios en su estructura, que se adapta a la establecida en el Anexo SL, publicado en 2012. Acorde a este documento, la estructura de la norma se compone de  una introducción y 10 apartados, los tres primeros son de carácter informativo y los siete restantes de requerimientos.

• Se incorpora el Contexto de la Organización, como un nuevo apartado. En éste se señala la necesidad de conocer los factores internos y externos que puedan influenciar en la gestión de la calidad.
• La cláusula de “Responsabilidad de la Dirección” pasa a denominarse “Liderazgo”, reforzando la idea de que los cargos directivos se involucren en el desarrollo de los Sistemas de Gestión de la Calidad.
• La “Realización de productos” ha pasado a denominarse “Operaciones”, concepto mucho más amplio, que hace referencia a productos y servicios.

Lenguaje

Otro de los cambios fundamentales ha sido los relacionados con la redacción y utilización de términos. La nueva norma ha incorporado, revisado y ampliado términos y conceptos diversos, y utilizado un lenguaje más compresible y global.

Algunos de los términos modificados han sido;

• Cliente lo sustituye por” partes interesadas” o “stakeholders”, un concepto más amplio, en el que proveedores, inversores,  colaboradores, también forman parte.
• Ya no hace referencia a los productos, sino a los servicios prestados, enfocándose así al sector servicios.
• La nueva norma sustituye las referencias a “registro” y “documentos” por “información documentada”, término más genérico y flexible.
• Introduce el concepto de “gestión del cambio” muy vinculado con los modelos de Excelencia.

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 Otros cambios

• Nuevo enfoque basado en riesgos. Desaparecen las referencias a la acción preventiva y se habla de riesgos y oportunidades. El termino riesgo se define como un efecto de la incertidumbre, que puede ser negativo o positivo. Además, está condicionado por un factor, la probabilidad de que se produzca ese riesgo o no.
• Enfoque basado en procesos. La nueva norma profundiza en el enfoque basado en procesos, especificando algunos requisitos para adoptar este tratamiento.
• Mejora continua. El borrador incide en la necesidad de aprovechar las oportunidades de mejora continua por parte de las organizaciones, utilizando para ello herramientas que ayuden en la gestión de la calidad.

Sistemas de gestión de calidad

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