Estructura y Requisitos de la Norma ISO 9001:2015

Norma ISO 9001:2015

La Norma ISO 9001:2015, desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), es un estándar reconocido a nivel mundial aplicable a los Sistemas de Gestión de Calidad de organizaciones, tanto públicas como privadas, sin importar su tamaño o sector de actividad. Esta norma proporciona un enfoque efectivo para mejorar la calidad de los productos y servicios, así como para aumentar la satisfacción del cliente.

Las organizaciones que implementan el Sistema de Gestión de Calidad basado en la norma ISO 9001 buscan obtener la certificación para demostrar su compromiso con la mejora continua. Esta certificación asegura a los clientes que los productos o servicios ofrecidos cumplen con estándares de calidad rigurosos. A su vez, los clientes suelen preferir empresas que están comprometidas con la calidad, lo que convierte a normas como la ISO 9001 en una ventaja competitiva para las organizaciones.

¿Cuál es la estructura de la ISO 9001?

La Norma ISO 9001:2015 sigue una estructura común conocida como “Estructura de Alto Nivel” que facilita la integración con otros sistemas de gestión, como el medioambiental o el de salud y seguridad en el trabajo. La estructura de alto nivel consta de diez secciones principales, que son las siguientes:

1. Alcance: Define el propósito y el ámbito de aplicación del sistema de gestión de calidad.
2. Referencias Normativas: Identifica las normas y documentos externos relacionados con el SGC.
3. Términos y Definiciones: Proporciona definiciones clave utilizadas en la norma para asegurar la comprensión común de los conceptos.
4. Contexto de la Organización: Requiere que la organización comprenda su contexto interno y externo, así como las necesidades y expectativas de las partes interesadas relevantes.
5. Liderazgo: Establece los requisitos para el liderazgo y el compromiso de la alta dirección con respecto al SGC.
6. Planificación: Aborda la planificación para abordar riesgos y oportunidades, así como los objetivos de calidad y los planes para lograrlos.
7. Soporte: Incluye requisitos relacionados con los recursos, la competencia, la toma de conciencia y la comunicación interna y externa.
8. Operación: Detalla los requisitos para la planificación y control de los procesos relacionados con la provisión de productos y servicios.
9. Evaluación del Desempeño: Define los requisitos para el monitoreo, medición, análisis y evaluación del desempeño del SGC.
10.     Mejora: Establece los requisitos para la mejora continua del SGC y los procesos asociados.

¿Cuáles son los requisitos de la Norma?

La Norma ISO 9001:2015 establece una serie de requisitos que las organizaciones deben cumplir para obtener y mantener la certificación. Algunos de los requisitos más destacados incluyen:

• Establecer una política de calidad documentada y comunicada.
• Identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de calidad y determinar su secuencia e interacción.
• Implementar medidas para garantizar que los productos y servicios cumplan con los requisitos especificados por el cliente y los reglamentarios aplicables.
• Monitorear y medir el desempeño del sistema de gestión de calidad mediante indicadores clave de rendimiento.
• Realizar auditorías internas periódicas para evaluar la conformidad del sistema de gestión de calidad e identificar oportunidades de mejora.
• Tomar acciones correctivas y preventivas para abordar cualquier desviación o no conformidad identificada.

Software ISOTools para cumplir con la Estructura y Requisitos de la Norma ISO 9001:2015

Implementar y mantener un sistema de gestión de calidad conforme a la Norma ISO 9001:2015 puede resultar complejo y desafiante para muchas organizaciones. Es por eso que herramientas como la plataforma ISO 9001 de ISOTools pueden ser la solución más rápida y efectiva. ISOTools es un software especializado en gestión de calidad que ayuda a las organizaciones a automatizar y simplificar el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 9001:2015.

Con ISOTools, las organizaciones pueden gestionar fácilmente la documentación del sistema de gestión de calidad, realizar seguimiento de acciones correctivas y preventivas, planificar y realizar auditorías internas, monitorear indicadores clave de rendimiento y mucho más. Además, ISOTools proporciona una plataforma centralizada para la colaboración y la comunicación dentro de la organización, facilitando la implementación y el mantenimiento efectivo del SGC.