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El borrador de la Nueva ISO 9001 versión 2015 tiene en cuenta a la organización y el entorno.
En el hacen referencia a diferentes aspectos de entorno: el entorno externo e interno de la organización, el entorno en el que se realizan las operaciones que constituyen un proceso y el entorno como un elemento variable que repercute en el sistema y en la organización.
El entorno está incluido en los siguientes apartados del borrador de la Nueva ISO 9001:2015
4.1 Comprender la organización y su contexto
6.3 Planificación de los cambios
7.3.1 Entorno del proceso
En el apartado 4.1,el borrador señala a la organización como la responsable de definir los problemas que se den en su entorno, tanto interno como externo, los que sean significativos para el progreso del plan estratégico de la organización o los que influyan en los resultados que se desea alcanzar con el sistema de gestión de la calidad.
A continuación citamos algunos de los problemas que se pueden dar en el entorno de la organización:
- Modificaciones que puedan originar un impacto en los objetivos propuestos por la organización.
- Las relaciones con las partes interesadas.
- Los compromisos internos, políticas, prioridades estratégicas.
- La evolución tecnológica y la disponibilidad de recursos.
Cuando la organización comience a planificar el sistema de gestión de la calidad, deberá tener en cuenta los problemas que hemos citado anteriormente. De esta manera, podrá establecer los riesgos y oportunidades que se encuentra. Es un factor clave para poder suprimir los objetivos no deseados, de ese modo se alcanzará la mejora continua, la satisfacción de los clientes y la aprobación de los productos y servicios prestados.
El entorno también es considerado como un elemento cambiante que progresa con el tiempo. En el apartado 6.3 del borrador en el que se nos indica que para lograr mejoras y mantenimiento del rendimiento del sistema de gestión de la calidad se precisa establecer las oportunidades y las posibles necesidades de cambio.
Cuando se realiza un cambio se debe planificar y hacerlo de modo sistemático, reconociendo los posibles oportunidades, riesgos y analizando los resultados que puede aportar dichos cambios.
En el apartado 7.1.3,entorno del proceso, del borrador se habla del deber que tiene la organización en acordar, suministrar y mantener un entorno adecuado para desarrollar todas las operaciones del proceso y garantizar la satisfacción del cliente respecto a los bienes y servicios proporcionados.
Al hablar del entorno como aspecto donde se desarrolla un proceso, influyen factores, ambientales sociales, psicológicos y físicos.
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